肠舒止泻胶囊治疗脾虚湿热型慢性泄泻的多中心随机双盲对照临床试验

摘要：

目的 评价肠舒止泻胶囊(鸡矢藤、砂仁、人参、山药、苍术、黄柏、黄连等)治疗脾虚湿热型慢性泄泻的有效性与安全性.方法 将440患者按3∶1随机分为试验组和对照组,分别给予肠舒止泻胶囊和参苓白术胶囊,疗程10 d,根据大便次数、止泻时间、证候积分和综合疗效进行疗效评价.结果 全分析集(FAS)结果表明,试验组综合疗效的显效率、总有效率高于对照组(P＜0.01)；治疗后试验组证候积分低于对照组,治疗前后积分差和变化率高于对照组(P＜0.01)；试验组的中位止泻时间6.00d,对照组中位止泻时间7.00d,差异有显著性意义(P＜0.01).试验组大便泄泻、腹痛腹胀、肠鸣和口渴治疗前后的积分差大于对照组(P＜0.05).在试验过程中,试验组有1例病例出现烧心恶心欲呕,对照组未出现不良事件.结论 肠舒止泻胶囊治疗脾虚湿热型慢性泄泻疗效显著,安全性好.

关键词：肠舒止泻胶囊、脾虚湿热、腹泻、临床试验

所属期刊栏目：34

分类号：R287(中药学)

在线出版日期：2013-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1874-1878