10.3969/j.issn.1001-1528.2012.07.016
不同辐照剂量60Co-γ对制痂酊灭菌效果的影响
目的 通过考察不同辐照剂量60Co-γ对制痂酊(黄柏、黄芩、儿茶、冰片)的灭菌效果,确定60Co-γ对制痂酊辐照灭菌的最佳剂量.方法 对《中国药典》2010年版第一部中的薄膜过滤法进行验证试验,说明可采用此方法进行无菌验证及检查,并确定冲洗总量.在相同实验条件下,按照验证过的无菌检验方法分别对60Co-γ辐照剂量为0(未辐照组)、1、3、5、8、10和12kGy的7组样品进行检查.并同步做阳性和阴性对照实验.结果 培养至24h,阳性对照组和辐照剂量为0kGy、1kGy样品组均已开始明显长菌;在培养14d后,其余各组均未长菌.结论 辐照剂量为0kGy和1kGy时无法达到无菌要求,当辐照剂量为3kGy时已能达到无菌要求.
制痂酊、60Co-γ照射、薄膜过滤法、无菌验证
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R944.1(药剂学)
2013-05-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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