盐酸青藤碱延迟起释型缓释片释药的处方和工艺影响因素

摘要：

目的:考察处方和工艺因素对盐酸青藤碱延迟起释型缓释片体外释放的影响因素.方法:以亲水凝胶骨架材料为主要辅料,采用于压包衣法制得盐酸青藤碱延迟起释型缓释片,通过体外释放度试验,考察片芯骨架材料的种类(HPMC K15M、HPMC K4M、黄原胶和卡拉胶)和用最、外层农膜骨架材料的种类和用量、衣膜材料制备工艺、压片压力等因素对制剂释药情况的影响.结果:盐酸青藤碱延迟片的释药时滞为4～5 h,时滞后药物在24 h内缓慢释放;片芯与衣膜骨架材料的种类和用最对释药时滞均有显著性影响(P<0.05),随骨架材料黏度增大,骨架材料用量增多,释药时滞延长,并且时滞后的药物释放有所减慢;压力较小时,随压力增加,释药时滞延长,当压力增加至缓释片硬度为(7±1)kg时,影响不显著(P>0.05),压力埘时滞后的药物释放尤影响;衣膜材料的制备工艺对释药时滞和时滞后的药物释放影响不大.结论:盐酸青藤碱延迟片具有时滞后药物缓慢释放的释药特性,衣膜和片芯处方对药物延迟释放的时滞和时滞后的药物释放速度影响显著.

关键词：盐酸青藤碱、延迟起释型缓释片、体外释放、片剂

所属期刊栏目：32

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2013-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1328-1332