复方葡甘聚糖减肥片质量标准研究

摘要：

目的:研究复方葡甘聚糖减肥片的质量标准.方法:将原料及片剂样品用60%乙醇超声洗涤再用2.0 mol/L硫酸将葡甘聚檐水解成葡萄糖和甘露糖后用1-苯基-3-甲基-5吡唑啉酮(PMP)衍生化,采用反相高效液相色谱法分段梯度洗脱,检测波长250 nm,通过内标法对单糖定量进行了方法学的研究,同时测定原料及片剂中葡甘聚精的含最.结果:甘露糖和葡萄糖在浓度0.05～0.5 mmol/L之间线性关系良好(r=0.994 3,0.999 8),平均回收率分别为100.67%和98.34%,RSD分别为2.74%和3.22%(n=5),葡甘聚糖中单糖组成为Glc:Man=2:3,原料中葡甘聚糖含量为88.2%,片剂中葡甘聚糖平均含量为354 mg,/片.测定葡甘聚檐的溶出度符合均一性要求.结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价复方葡甘聚糖减肥片的质量.

关键词：复方葡甘聚糖减肥片、质量标准、葡甘聚糖、葡萄糖、甘露糖

所属期刊栏目：31

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1868-1870