乙肝健片质量标准研究

摘要：

目的:建立乙肝健片的鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别花锚、甘草浸膏、黄芪,采用HPLC法测定花锚中1-羟基-3,4,5-三甲氧基咄酮的含量(以依利特Hypersil ODS2(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱;甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长:243 nm)和甘草浸膏中甘草酸的含量(以依利特Hyperail ODS2(5μm,4.6 mm×250mm)为色谱柱;乙腈-2%冰醋酸溶液(60:40)为流动相;检测波长:250 nm).结果:1-羟基-3,4,5-三甲氧基劬酮在0.1732μg～0.8660μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.999 8(n=5),平均回收率100.56%,RSD=2.7%(n=9);甘草酸单铵盐在0.55 μg～2.75μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.999 9(n=5),平均回收率98.29%,RSD=1.7%(n=9).结论:该方法专属性强,简便可行,重现性好,能全面、有效的控制乙肝健片的内在质量.

关键词：乙肝健片、TLC、花锚、甘草、黄芪、1-羟基-3、4、5-三甲氧基(山)酮、甘草酸单铵盐、HPLC

所属期刊栏目：31

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1049-1053