灯盏花素口腔崩解片质量标准的研究

摘要：

目的:对灯盏花素口腔崩解片进行质量标准研究.方法:用薄层色谱法鉴别灯盏花素口腔崩解片中主要成分野黄芩苷,高效液相法测定该制剂中野黄芩苷的含量进行质量检查;并测定其崩解时限、溶出度和片重差异.结果:灯盏花素口腔崩解片能在30 s内崩解完全,且片重差异符合规定;其溶出速度与市售灯盏花素片比较显著加快.野黄芩苷在0.081 6 μg～0.408 0 μg范围内,色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.67%,RSD为0.47%.结论:建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标.

关键词：野黄芩苷、口腔崩解片、质量评价

所属期刊栏目：29

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2007-12-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1446-1450