清开灵注射液生产过程中水解液总氮的快速检测方法研究

摘要：

@@ 清开灵注射液由胆酸、猪胆酸、珍珠母和水牛角等8味药组成.水解液是生产过程中的中间体之一,是珍珠母酸水解和水牛角碱水解后的混合液,含有多种氨基酸、碳酸钙和微量元素[1],主要质控指标是总氮含量.目前报道的方法所需分析时间长[2],无法用于在线快速检测.本文建立了水解液中总氮含量的茚三酮比色分析法,与凯氏定氮法所测得的总氮含量进行了相关分析,建立了总氮含量的快速预测方程.结果表明,该方法准确、可靠,可用于清开灵注射液生产过程中水解液的在线质量控制.

关键词：清开灵注射液、水解液、总氮、茚三酮比色法

所属期刊栏目：29

分类号：TQ46

资助基金：北京市科委科研项目H030230170130

在线出版日期：2007-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：141-142