六味地黄丸(水蜜丸)的质量评价

摘要：

目的:通过对不同生产厂家的六味地黄丸(水蜜丸)中丹皮酚含量和溶出度的测定,评价其内在质量.方法:建立六味地黄丸(水蜜丸)中丹皮酚的HPLC的含量测定方法和体外溶出度测定方法.流动相为甲醇-水(70:30),检测波长274 nm,进样量20μL,流速1.0 mL/min;体外的接受溶媒为30%乙醇-0.1 mol/L盐酸溶液.结果:该方法在1.4～140μg范围内线性关系良好,平均加样回收率97.38%,RSD=1.44%(n=6);天津产溶出度测定T50=156.77,Td=256.55,M=0.734,北京产溶出度测定T50=110.66,Td=197.19,M=0.583.结论:该测定方法能够满足六味地黄丸(水蜜丸)中丹皮酚含量和溶出度的测定,方法简便,精密度高.实验表明各药厂间的溶出度无显著差异;同一药厂不同批次间存在显著差异.

关键词：六味地黄丸、丹皮酚、HPLC、溶出度

所属期刊栏目：28

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2006-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1293-1297