董氏开胃散治疗小儿厌食症的临床试验

摘要：

目的:对董氏开胃散外敷治疗小儿厌食症湿食困脾证的有效性及安全性作出初步评价.方法:临床试验在两所医院进行,每家医院的试验组与对照组例数相等,各30对,60例,两院共120例.试验采用"随机、双盲、双模拟"法进行.试验组外敷董氏开胃散,同时服好娃友口服液安慰剂;对照组口服好娃友口服液,同时外敷董氏开胃散安慰剂.用药1个疗程,观察治疗前后临床症状的改善、临床疗效和相关实验室指标(唾液淀粉酶、血锌)的变化情况、以及不良反应发生率、安全性评价情况等.结果:试验组的总有效率为92.31%,对照组的总有效率为94.64%,两组疗效比较无明显差异.在食欲、食量、恶心呕吐等主症改善方面两组比较无显著差异.两组在治疗后对患儿的唾液淀粉酶、血锌均无明显改善.两组中均未发生不良事件,安全性指标无异常.结论:临床试验结果表明,董氏开胃散治疗小儿厌食症湿食困脾证有显著疗效,具有健脾、开胃、消食、导滞等作用,可用于小儿厌食症湿食困脾证的治疗,临床应用安全.

关键词：小儿厌食症、董氏开胃散、湿食困脾证、临床试验

所属期刊栏目：27

分类号：R287(中药学)

资助基金：上海市科委资助项目004319303

在线出版日期：2005-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1284-1287