高剂量双联方案治疗军人幽门螺杆菌感染的随机对照研究

摘要：

目的:评估高剂量双联方案与含铋剂四联方案治疗军人幽门螺杆菌（
H. pylori）感染的有效性、性价比等。
方法:随机对照研究。纳入2022年3至5月就诊于解放军总医院第一医学中心的共160例
H. pylori感染、首次接受治疗的军人患者，其中男性74例、女性86例，年龄20~74（43±13）岁。患者随机分配到高剂量双联组和含铋剂四联组，疗程均为14 d。比较两组
H. pylori根除率、不良反应、依从性和治疗费用。连续变量用
t检验，分类变量进行
χ2检验。
结果:按意向治疗（ITT）、按改良意向治疗（mITT）以及按方案（PP）分析，高剂量双联组根除率与四联组相比，两组根除率差异无统计学意义。ITT：90.0%（95%
CI 81.2%~95.6%）比 87.5%（95%
CI 78.2%~93.8%），
χ2=0.25，
P=0.617；mITT：93.5%（95%
CI 85.5%~97.9%）比 93.3%（95%
CI 85.1%~97.8%），
χ2<0.01，
P=1.000；PP：93.5%（95%
CI 85.5%~97.9%）比 94.5%（95%
CI 86.6%~98.5%），
χ2<0.01，
P=1.000。高剂量双联组不良事件发生率低于四联组［21.8%（17/78）比 38.5%（30/78），
χ2=5.15，
P=0.023］。高剂量双联组依从性为98.7%（77/78），四联组为94.9%（74/78），两组差异无统计学意义（
χ2=0.83，
P=0.363）。高剂量双联方案每个疗程药费（人民币472.10元）比四联方案（人民币693.94元）减少32.0%。
结论:高剂量双联方案对军人
H. pylori感染根除率高，根除效果达B级。高剂量双联方案不良反应发生率低、依从性好、成本显著降低，有望成为军人
H. pylori感染首次根除治疗的新选择，值得进一步临床验证和推广研究。

关键词：螺杆菌，幽门、质子泵抑制剂、阿莫西林、军事人员

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资助基金：“十三五”军队重点学科专业建设项目A350109;Military Key Discipline Construction ProjectA350109

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：520-525