早期应用左西孟旦治疗急性非ST段抬高型心肌梗死合并NT-proBNP水平升高患者的安全性与疗效分析（EMS-AHF研究）

摘要：

目的:探讨首次医疗接触24 h内应用左西孟旦对急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）合并 N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平升高患者的安全性与疗效。方法:全国多中心、开放标签、随机对照研究。2017年10月至2021年10月纳入山东大学齐鲁医院、北京中日友好医院等14家中心255例经急诊或门诊入院的NSTEMI合并NT-proBNP升高的患者，通过区组随机分组（block=4）按1︰1随机分为左西孟旦组（129例）和对照组（126例）。其中男性142例、女性113例，年龄65（58~70）岁。主要结局指标为随机化后第3天NT-proBNP水平及第5天NT-proBNP较基线的变化率。次要结局指标为第5天NT-proBNP水平下降超过30%的比例、住院期间和6个月的主要不良心血管事件（MACE）、用药期间的安全性及卫生经济学指标。计量资料组间比较采用
t检验或非参数检验，计数资料组间比较采用
χ2 检验。
结果:第3天NT-proBNP水平，左西孟旦组低于对照组，但差异无统计学意义［866（455，1 960）比 1 118（459，2 417）ng/L；
Z=-1.25，
P=0.21］，第5天NT-proBNP较基线变化率，左西孟旦组显著高于对照组［67.6%（33.8%，82.5%）比54.8%（7.3%，77.9%）；
Z=-2.14，
P=0.03］。左西孟旦组与对照组第5天NT-proBNP较基线下降超过30%的比例差异无统计学意义［77.5%（100/129）比69.0%（87/126）；
χ2=2.34，
P=0.13］，两组患者住院期间及6个月MACE差异无统计学意义［4.7%（6/129）比7.1%（9/126）；
χ2=0.72，
P=0.40；14.7%（19/129）比12.7%（16/126）；
χ2=0.22，
P=0.64］。住院期间对照组有4例发生全因死亡［0（0/129）比3.2%（4/126），
P=0.06］，但两组患者6个月生存率差异无统计学意义（log-rank test，
P=0.18）。用药期间（第0~1天）两组均未发生休克、心室颤动、室性心动过速等不良事件或严重不良事件。卫生经济学方面，住院总费用［34 591.00（15 527.46，59 324.80）比37 144.65（16 066.90，63 919.00）元；
Z=-0.26，
P=0.80］及总住院时长［9（8，12）比10（7，13）d；
Z=0.72，
P=0.72］左西孟旦组均低于对照组，但差异无统计学意义。
结论:NSTEMI合并NT-proBNP升高的患者早期应用左西孟旦可降低NT-proBNP水平，安全性良好且未增加住院费用及时长，但未显著改善住院期间及6个月MACE。

关键词：左西孟旦、利钠肽，脑、心肌梗死、心力衰竭、早期干预

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资助基金：国家科技基础资源调查专项2018FY100600;国家重点研发计划2020YFC1512700，2020YFC1512705，2020YFC1512703;山东省重点研发计划2021ZLGX02;National Science & Technology Fundamental Resources Investigation Project2018FY100600;National Key R&D Program of China2020YFC1512700, 2020YFC1512705, 2020YFC1512703;Key R&D Program of Shandong Province2021ZLGX02

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：374-383