程序性死亡受体-1单抗在肝动脉化疗栓塞联合分子靶向药物治疗后进展期肝细胞癌的疗效分析

摘要：

目的:评价细胞程序性死亡受体-1（PD-1）单抗在肝动脉化疗栓塞（TACE）术联合酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展期肝细胞癌（HCC）患者中的疗效与安全性。方法:前瞻性收集2019年2月至2020年2月56例在广州医科大学附属第二医院微创介入科行TACE联合TKI（TACE-TKI）治疗后进展、并且在原TKI治疗基础上行PD-1单抗治疗（信迪利单抗）的HCC患者。每隔6周随访实验室指标及影像学检查。根据改良实体瘤疗效评估标准（mRECIST）评估疗效，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）或进展（PD），计算客观缓解率（ORR）及疾病控制率（DCR），统计无进展生存期（PFS）以及治疗相关不良事件（TRAEs）。对患者分组间的临床基线资料采用卡方检验进行单因素分析，采用二元Logistic回归模型进行多因素分析，以确定DCR的独立影响因素。以Kaplan-Meier法绘制PFS曲线，采用Log-rank检验进行PFS单因素分析，采用多因素Cox比例风险回归模型确定PFS的独立影响因素。结果:共48例患者纳入本研究，男性42例、女性6例，中位年龄为55（29~71）岁，体力状况（ECOG）评分0分24例、1~2分24例，肝功能分级（Child-Pugh分级）A级36例、B级12例。中位随访时间为4.5个月。疗效CR 2例、PR 12例、SD 16例，ORR为29.2%，DCR为62.5%。ECOG评分、血清甲胎蛋白（AFP）水平分别是DCR的独立影响因素（
P=0.031、
P=0.012）。中位PFS为4.1个月（95%
CI 2.7~5.4个月），ECOG评分是PFS的独立影响因素（
P=0.042）。70.8%（34/48）的患者发生了不同级别TRAEs，其中Ⅲ~Ⅳ级TRAEs发生率为22.9%（11/48）。
结论:在TACE联合TKI治疗后进展期HCC患者中，进一步行PD-1单抗治疗是安全的，ECOG评分0分的患者可取得较好的近期疗效。

关键词：癌，肝细胞、治疗结果、系统治疗、PD-1单抗

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资助基金：国家自然科学基金81873920;National Natural Science Fundation of China81873920

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：630-636