长舒霖 ®和来得时 ®治疗2型糖尿病的有效性和安全性比较：多中心、随机、开放、平行、Ⅲ期临床研究

摘要：

目的:比较长舒霖
?和来得时
?治疗2型糖尿病的有效性和安全性。
方法:多中心、随机、开放、平行组、阳性药物对照、Ⅲ期临床研究，入选578例口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者，按区组分段随机方法将受试者按3∶1的比例随机进入长舒霖
?组和来得时
?组，治疗24周。比较两组治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、标准餐后2h血糖（2hPG）、8点指尖血糖谱、结束时HbA1c和FPG达标率以及低血糖事件、不良事件的发生率和甘精胰岛素特异性抗体阳性率。
结果:治疗24周后长舒霖
?组与来得时
?组的HbA1c分别下降1.16%和1.25%，FPG分别下降3.05 mmol/L和2.90 mmol/L， 2hPG分别下降2.49 mmol/L和2.38 mmol/L，上述指标两组比较差异无统计学意义（
P值均>0.05）。两组治疗前后8点指尖血糖谱以及结束时HbA1c和FPG达标率相似（
P值均>0.05）。长舒霖
?组与来得时
?组总体低血糖发生率 （38.00%和39.01%）和夜间低血糖发生率（17.25%和16.31%）差异均无统计学意义（
P值均>0.05），大部分为无症状性低血糖，两组均无重度低血糖。两组不良事件发生率（61.77%比52.48%）和甘精胰岛素特异性抗体阳性率（24周时6.91%比3.65%）差异无统计学意义（
P值均>0.05）。
结论:长舒霖
?治疗2型糖尿病的有效性和安全性与来得时
?相当，并具有良好的耐受性。

关键词：糖尿病，2型、甘精胰岛素、有效性、安全性

所属期刊栏目：59

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：960-967