盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心临床研究

摘要：

目的评价盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者合用磺脲类和双胍类药物时的降血糖作用,观察其安全性.方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照和多中心临床研究方法.对283例应用磺脲类和双胍类治疗而血糖控制不佳(7.0 mmol/L≤空腹血糖<13.0 mmol/L)的2型糖尿病患者随机分入吡格列酮30 mg组与安慰剂组治疗随访6次共12周.结果于12周时,试验组与对照组空腹血糖水平较基线值分别平均下降了1.1 mmol/L和0.4 mmol/L(P＜0.001);餐后血糖分别下降了1.5 mmol/L和0.3 mmol/L(P＜0.001);糖化血红蛋白(HbA1c)分别下降了0.7%和0.4%(P＜0.01).试验组空腹胰岛素下降幅度高于对照组(P＜0.05),其两组治疗前后的差值比较均分别具有显著性统计学差异.试验组HOMA-IR显著降低(P＜0.01).结论 12周的临床观察显示,对2型糖尿病患者饮食、运动和口服降糖药(磺脲类和双胍类)治疗控制不佳者联合应用吡格列酮(30 mg/d),代谢控制可得到进一步的改善,胰岛素的敏感性增强,安全性和耐受性好.

关键词：糖尿病、非胰岛素依赖型、盐酸吡格列酮

所属期刊栏目：41

分类号：R587(内分泌腺疾病及代谢病)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：388-392