磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的多中心临床研究

摘要：

目的观察磷酸奥司他韦在自然获得流行性感冒(以下简称流感)受试者中的临床疗效、安全性及耐受性.方法采用随机、双盲和安慰剂对照的多中心临床试验设计.共入组478例,入组条件为年龄≥18岁,≤65岁;发热≥37.8℃;至少有两个流感样症状;出现症状后不超过36 h.合格的受试者随机接受磷酸奥司他韦75 mg或安慰剂治疗,每日2次,共5 d.结果证实为流感患者(即ITTI总体)有273例,试验组134例,对照组139例.ITTI总体试验组疾病持续时间中位数为91.6 h(95%可信区间为80.2～101.3 h),对照组疾病持续时间中位数为95.0 h(95%可信区间为84.5～105.3 h),两组疾病缓解率差异有显著性(P=0.046 6).ITTI总体试验组症状总分下降值的曲线下面积中位数为1 382.9,明显高于对照组(1 236.7,P=0.019 6).共有459例可进行安全性分析,试验组和对照组不良反应发生率差异无显著性.不良反应主要为消化系统症状.结论磷酸奥司他韦在流感发病后早期使用可以明显缩短疾病的持续时间、减轻症状的严重程度,其安全性和耐受性较好,适合在临床中推广使用.

关键词：流感、磷酸奥司他韦、临床研究

所属期刊栏目：40

分类号：R511(传染病)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：838-842