真实世界证据与随机对照试验：RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示（二）

摘要：

随着医疗大数据的推广与应用，监管机构开始使用非随机化的真实世界证据（RWE）来评估医疗产品的有效性。本文简要介绍了哈佛大学研究团队于2018年发起RCT DUPLICATE项目的最新进展与研究成果，并结合我国医疗服务特点总结了相关研究经验，为国内学者今后开展相关RWE研究提供借鉴。

关键词：随机对照试验、真实世界证据、真实世界数据

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资助基金：国家自然科学基金72074011;中国药品监管科学行动计划第二批重点项目［2021］37-10;海南省博鳌乐城先行区真实世界研究专项计划HNLC2022RWS012;National Natural Science Foundation of China72074011;The Second Batch of Key Projects of Scientific Act for Drug Regulation of China[2021]37-10;Real World Study Project of Hainan Boao Lecheng Pilot ZoneHNLC2022RWS012

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1835-1841