定量免疫粪便隐血试验对进展期结直肠肿瘤筛检效能的评价

摘要：

目的:评价定量免疫粪便隐血试验（FIT）对进展期结直肠肿瘤（结直肠癌和进展期腺瘤）的筛检效能，为进一步优化中国人群结直肠癌筛查策略提供理论参考。方法:基于1项正在开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验，选取3 407例已完成结肠镜检查的50~74岁受试者作为研究对象。所有受试者在结肠镜检查前均提供粪便标本。采用定量FIT通过标准化操作流程对所有粪便标本进行检测。以结肠镜和病理结果作为金标准，计算定量FIT对进展期结直肠肿瘤的筛检效能指标。结果:3 407例受试者中男性占51.5%（
n=1 753），年龄为（60.5±6.3）岁，共包括结直肠癌28例（0.8%）、进展期腺瘤255例（7.5%）、非进展期腺瘤677例（19.9%）、良性病变和正常者2 447例（71.8%）。当采用厂家推荐阳性截断值（20 μg Hb/g）时，总体FIT阳性率为2.8%（96/3 407），对于结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度分别为57.1%（95
%CI：37.2%~75.5%）和11.0%（95
%CI：7.4%~15.5%），特异度为98.4%（95
%CI：97.8%~98.8%）。当阳性截断值调整至5 μg Hb/g时，定量FIT对于结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度分别增加至64.3%（95
%CI：44.1%~81.4%）和16.5%（95
%CI：12.1%~21.6%），特异度降低至95.2%（95
%CI：94.4%~95.9%）。受试者工作曲线分析结果显示，FIT对于结直肠癌和进展期腺瘤的曲线下面积分别为0.908（95
%CI：0.842~0.973）、0.657（95
%CI：0.621~0.692），且在不同性别、年龄组人群中筛检效能较为一致。
结论:在本研究中，定量FIT对结直肠癌诊断灵敏度尚可，但对进展期腺瘤的诊断灵敏度较低。在人群结直肠癌筛查中，定量FIT的阳性截断值可以根据预设检出率及结肠镜检查负荷灵活调整，具有一定优势。

关键词：结直肠肿瘤、定量免疫粪便隐血试验、筛查

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资助基金：中国医学科学院医学与健康科技创新工程2017-I2M-1-006，2019-I2M-2-002;国家自然科学基金81703309;北京市科技新星计划Z191100001119065;北京市自然科学基金7202169;Chinese Academy of Medical Sciences Innovation Fund for Medical Science2017-I2M-1-006, 2019-I2M-2-002;National Natural Science Foundation of China81703309;Beijing Nova Program of Science and TechnologyZ191100001119065;Natural Science Foundation of Beijing Municipality7202169

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：2104-2111