自身对照的病例系列研究方法在疫苗安全性评价中的应用

摘要：

疫苗安全性备受关注.评估罕见发生的不良事件与疫苗接种的关联时,采用经典流行病学研究设计通常面临可行性不足的问题.自身对照的病例系列研究(SCCS)方法是队列研究设计的一种衍生形式,其优点是只需收集病例的暴露史等信息,估计暴露和特定事件在风险期与对照期的相对危险度；由于以自身作为对照,所有固定的混杂变量自然得到控制,因而具有较高的检验效能,且具有高效、经济的特性,适用于发生率极低的严重预防接种不良事件因果关联评估.该方法最重要的限制条件是要求结局事件不对后继暴露产生影响.

关键词：病例系列研究、疫苗安全性、因果关联评估

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资助基金：a grant from the Zhejiang Provincial Project for Medical and Health Science and Technology No.2012ZDA008.浙江省医药卫生科技计划2012ZDA008

在线出版日期：2013-09-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：836-839