部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价

摘要：

目的 为掌握国产艾滋病病毒(HIV)抗体筛选酶免试剂的实际应用状况,对8种主要的国产HIV抗体筛选酶免试剂进行了临床应用质量评价.方法 以一种进口HIV抗体筛选酶免试剂为参比,用8种考评试剂对200份标本进行了统一的检测.200份标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、阴性、可疑标本和100份新疆吸毒人群的血清标本.结果 参比试剂可以检出全部74份阳性标本,敏感性为100%,而考评试剂有6～18份不等的假阴性结果,敏感性为81.1%～91.9%.假阴性结果主要发生于来自吸毒人群的HIV抗体弱阳性标本.考评试剂的特异性相对较好,在107份阴性标本中,参比试剂将2份错判为阳性,特异性为98.1%,考评试剂有0～8份标本错判为阳性,特异性为92.5%～100%.结论 考评试剂的主要问题是敏感性低,这可能与检测原理是间接法、抗原组成不全面、反应条件不合理等因素有关.

关键词：艾滋病病毒抗体、吸毒人群、酶免疫试剂

所属期刊栏目：20

分类号：R1(预防医学、卫生学)

在线出版日期：2007-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：230-233