尘肺病临床试验的注册数据分析

摘要：

目的:探讨尘肺病临床试验注册的特点及发展趋势，分析尘肺病临床研究特点和防治现状。方法:于2018年12月，检索中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心、日本临床试验注册网络体系（JPRN）等国际临床试验注册平台（ICTRP）认证的一级注册机构的数据库，收集建库至2018年12月1日的所有尘肺病相关临床试验，分析注册临床试验的特征。结果:共纳入尘肺病相关临床试验23个，中国和巴西注册数量分别为9、3个，美国临床试验中心和中国临床试验注册中心注册数量分别为10、5个。已经完成的尘肺病临床试验有14个，进展情况不详的有4个，正在进行的有5个。研究对象以矽肺为主10个，样本量小于50个的试验8个，研究设计采用随机对照试验12个，干预措施为肺康复的5个，疗程为12个月的试验6个。结论:尘肺病临床试验注册研究数较少，已经注册的临床研究结果公布的比例较低，部分临床研究状态不详。亟需加大尘肺病临床试验注册宣传力度，提高注册意识和研究设计强度，促进高质量临床试验发展。

关键词：尘肺、临床实验，临床试验、国际临床试验注册、研究

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资助基金：河南省中医药科学研究专项课题2018ZY1003;河南省特色学科中医学学科建设项目STS-ZYX-2017025;河南省高校科技创新人才支持计划项目19HASTIT008;国家自然科学基金重点项目81830116;Special Subject of Chinese Medicine Research of Henan Province2018ZY1003;Henan Province Priority and Advantage Discipline Construction Engineering Projects-Traditional Chinese MedicineSTS-ZYX-2017025;Program for Science and Technology Innovation Talents in Universities of Henan Province19HASTIT008;National Natural Science Foundation of China81830116

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：20-23