10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2024.02.006
利用室内质控与能力验证数据评定HBV DNA和HCV RNA测量不确定度
目的:根据ISO15189《医学实验室—质量和能力的要求》,评估实时荧光定量PCR 检测HBV DNA和HCV RNA引入测量不确定度的应用。方法:采用室内质控数据计算HBV DNA 和HCV RNA测量复现性引入的不确定度,采用国家卫生健康委员会临床检验中心能力验证结果计算HBV DNA和HCV RNA偏倚引入的不确定度,将二者合成计算出合成标准不确定度和扩展不确定度。结果:HBV DNA测定低浓度相对合成标准不确定度为5.21%,高浓度为3.47%;低浓度相对扩展不确定度为10.42%,高浓度为6.94%(k=2)。HCV RNA测定低浓度相对合成标准不确定度为6.43%,高浓度为5.18%;低浓度相对扩展不确定度为12.86%,高浓度为10.36%(k=2)。HBV DNA低浓度(=3.45)扩展不确定度为0.36,小于目标不确定度(0.40),但高浓度(=6.38)扩展不确定度为0.44,高于目标不确定度(0.40);HCV RNA低浓度(=3.23)和高浓度(=5.24)扩展不确定度分别为0.42和0.54,均高于目标不确定度(0.40)。结论:实时荧光定量PCR测定HBV DNA和HCV RNA引入不确定度使结果具有可比性,有助于检验报告的结果解释,并可作为检验质量持续改进的依据。
实时荧光定量PCR、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、测量不确定度
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2024-08-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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