不同检测系统的性激素六项检测性能比对分析

摘要：

目的:通过对比进口A和国产B两个检测系统在性激素六项检测中的性能，评价国产B全自动化学发光仪是否满足临床检测要求及目前国产化学发光分析仪在性激素检测中的应用价值，挖掘国产化学发光分析仪的市场优势。方法:采用国产B检测系统分别验证孕酮（P）、雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、垂体泌乳素（PRL）、睾酮（T）的精密度和线性范围。同时对国产B检测系统与参考系统进行相关性比对、回收试验比对以及抗干扰性能比对。参考系统为实验室在用的进口仪器（进口A）及其配套试剂。结果:国产B仪器P、E2、LH、FSH、PRL和T的精密度验证批内CV（%）为0.832~3.586，批间CV（%）为1.290~3.876。批内不精密度均≤1/4 TEa（±6.25%）、总不精密度均≤1/3 TEa（±8.33%）；线性范围验证均符合要求；国产B与进口A的检测结果之间的相关系数为0.98~0.99，均R2≥0.95；国产B检测系统回收率为96%~107%，进口A检测系统回收率为97%~108%，两者均在±10%的可接受范围内；进口A和国产B干扰试验结果均符合厂家要求。结论:进口A和国产B检测系统对性激素六项的检测结果具有较好的一致性，可为临床提供可靠的检测结果。国产化学发光仪设备技术达到较高水平，具有独特的市场优势。

关键词：性激素、化学发光分析仪、对比分析

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在线出版日期：2023-10-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：133-138