六西格玛在肿瘤标志物质量目标选择上的应用

摘要：

目的 应用6σ 理论对肿瘤标志物项目的分析性能进行评价,并初步确定各项目的质量目标.方法 收集本实验室2018年1至12月室内质控数据和国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价结果 ,以生物学变异导出的质量规范和国家室间质量评价标准作为允许总误差(TEa)计算6项肿瘤标志物的 σ 水平,并依据质量目标选择流程图和肿瘤标志物分析性能验证图评价肿瘤标志物的分析性能,进而为肿瘤标志物选择合适的质量目标.结果 应用不同层级的生物学变异导出的质量规范和国家室间质量评价标准,肿瘤标志物项目的 σ 水平存在显著差异;依据质量目标选择流程图:选择生物学变异导出的"适当的"质量规范作为CA125项目的质量目标,选择生物学变异导出的"最低的"质量规范作为t-PSA、CEA、AFP、CA199和CA153项目的质量目标.结论 6σ 能够客观评价肿瘤标志物的分析性能,并为实验室质量目标的选择提供重要的参考价值.

关键词：全面质量管理、生物学变异、肿瘤标志物、质量目标

所属期刊栏目：8

资助基金：江苏省连云港市卫生科研计划项目 ;南京医科大学康达学院科研发展基金重点项目

在线出版日期：2020-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：113-117