临床用细胞培养实验室质量控制

摘要：

随着生物治疗技术发展,细胞制品也成为某些重大难治性疾病治疗的新亮点.由于细胞在临床应用之前须经实验室培养和扩增,每个相关环节都需要明确质量标准.本文根据细胞培养制剂产品特点,提出细胞培养实验室质量控制思路,从细胞生产质量管理规范、细胞制剂产品生产用辅助材料、制备工艺与过程控制、细胞质量控制等方面系统阐述,通过不断完善的质量管理推进细胞产业有序健康发展.

关键词：细胞制剂、质量研究、质量控制、细胞培养

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在线出版日期：2019-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：173-179