参加美国病理家学会抗磷脂抗体能力验证活动效果分析

摘要：

目的 汇总分析北京协和医院风湿免疫科实验室和全世界参加美国病理家学会(College of American Pathologists,CAP)抗磷脂抗体(antiphospholipid antibodies,aPLs)项目的能力验证(proficiency testing,PT)活动8年的效果,以不断提高监控实验室检测aPLs项目的能力和质量.方法 采用回顾性分析研究.北京协和医院风湿免疫科实验室自2009年1月至2016年12月,每年以邮件方式接收2批,每批3份检测样本,在10 d内采用酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immununosorbent assay,ELISA)完成抗心磷脂抗体(anticardiolipin,aCL)、抗β2糖蛋白1抗体(anti-β2-glycoprotein 1,aβ2GP1)检测,并将结果 回报CAP.结果本实验室自2009年1月起至2016年12月止,参加CAP的aPLs项目PT活动16次,共96个检测结果,所有结果均为可接受,总PT成绩为100％.8年期间,全世界参加CAP的aPLs项目PT活动的实验室数量逐年增加,2009年第1次PT与2016年第2次PT相比,参加aCL-IgG PT活动的实验室数量增长了24.55％,参加aCL-IgM PT活动的实验室数量增长了24.53％,参加aCL-IgA PT活动的实验室数量增长了20.13％,参加aβ2GP1-IgG PT活动的实验室数量增长了179.73％,参加aβ2GP1-IgM PT活动的实验室数量增长了197.01％,参加aβ2GP1-IgA PT活动的实验室数量增长了151.16％.检测方法逐渐由单一的ELISA变为多种方法学,包括ELISA法、化学发光法、荧光酶免疫分析法和液态芯片技术.全世界的回报结果显示,高滴度阳性和阴性样本检测结果的一致性较好,均高于90％,而低、中等滴度阳性样本检测结果的一致性较差.结论 本实验室的aPLs项目检测结果达到了CAP的能力验证质量要求.全世界越来越多的实验室重视参与aPLs项目的室间质量评价活动,但弱阳性、中等强度阳性的aPLs样本的检测质量仍有待提高.

关键词：抗磷脂抗体、能力验证、质量控制

所属期刊栏目：6

在线出版日期：2018-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：109-114