HCV RNA商用质控品稳定性观察

摘要：

目的 观察HCV RNA商用质控品的稳定性.方法 利用荧光定量PCR仪在常规条件下同时检测购买的康彻斯坦丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)血清标准物质S3(浓度水平105 IU/ml)和S5(浓度水平103 IU/ml)以及自配质控品,以经过验证的自配质控品作为每次实验的质控.质控在控的情况下分析商用质控品的稳定性结果.使用Excel软件对前20次实验获得的数据绘制质控图,第20次实验后的数据通过质控图判读结果.单次检测结果超过x±3s或者两个连续的检测结果同时超过x+2s或x-2s,判断为失控.结果 低值和高值自配质控品均值x分别为3.31、6.51;标准差s分别为0.25、0.13,均小于0.32,该x和s可以作为质控图的靶值和标准差,绘制L-J图.S3、S5靶值x分别为5.45、3.05,标准差s分别为0.09、0.30,以x和s作为质控图的靶值和标准差,绘制L-J图.S3在第32次(2016/05/19)检测中结果超过x-2s,连续到第77次(2016/11/11)检测结果均低于靶值(除了第64次结果高于靶值);S5在第13次(2016/03/14)、第24次(2016/04/21)和第32次(2016/05/19)检测中结果均超过x-2s,并在第36次(2016/05/30)检测中出现x-3s失控.结论 康彻斯坦HCV RNA商用质控品S3在4个月内稳定性较好;S5在10个月内稳定性较好.

关键词：商用质控品、丙型肝炎病毒、质控图、稳定性

所属期刊栏目：5

分类号：R44;R37

在线出版日期：2018-01-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：103-106