浅谈生物样本的质量保证与质量控制

摘要：

随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的建设和应用得到日益发展与重视,而生物样本的质量保证和质量控制是样本库建设的核心目标.影响生物样本质量的主要因素可分为分析前和分析中两大因素,涉及捐赠者的生物学和环境因素、样本的采集、处理、运输、储存、分发、分析等各环节.这些环节同时与人员、仪器、材料、方法、环境等要素相互作用共同影响着生物样本的质量.因此,单一因素控制和质量分析是无法保证高质量的样本以及相应的产出和临床转化应用,需要通过建立完善的质量管理体系给予多因素、全流程控制,并在生物样本库领域建立国际标准化的认证和认可,才能促进生物样本质量和研究水平快速提升,为疾病标志物检测、个体化医疗、药物研发等转化医学研究提供支持.

关键词：临床生物样本库、质量控制、质量保证、转化医学

所属期刊栏目：5

分类号：R44;R87

资助基金：国家十二五重大专项子课题资助项目2011ZX09307-001-01;国家重点研发计划项目2016YFC1201703

在线出版日期：2018-01-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：36-45