医学实验室认可与验证/确认:ISO15189:2011对验证/确认要求的改变

摘要：

本文对比了第2版ISO 15189:2007和2011年第3版ISO 15189:2011对验证/确认的要求,新版对此两方面的要求做了重要修改.中国医学实验室如按新版要求进行认可,将增加不少技术工作,并要求我国体外诊断企业提供对测量系统/测量程序的完整确认研究数据.

关键词：验证、确认、ISO 15189

所属期刊栏目：3

分类号：R44;TM9

在线出版日期：2016-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：221-224