石家庄市区30家医院单盲检测全血细胞计数结果的可比性分析

摘要：

目的：分析探讨石家庄市区30家医院门诊实验室全血细胞计数检测（compete blood count，CBC）结果的可比性，为河北省实施临床检验结果互认提供可行方法。方法采用CBC单盲检测调查研究设计。2013年4月9日，由河北省临床检验中心（以下简称“中心”）采集1名健康人新鲜晨血62 ml，用乙二胺四乙酸抗凝，并分装为31管，每管2 ml。采血后3 h内，将其中1份标本送至卫生部临床检验中心，用血细胞分析校准系统将该新鲜血定值后，作为调查标本真值（可溯源至血细胞分析参考方法）。其他30份标本分别送至石家庄市区30家医院（三级医院11家、二级医院15家及未分级医院4家）门诊检验科，3 h内检测后带回检测结果。然后，选择白细胞计数（white cell count, WBC）、红细胞计数（red cell count, RBC）、血红蛋白（hemoglobin， Hb）、红细胞比容（hematocrit， HCT）、血小板计数（platelet, PLT）5项指标，计算30家医院实验室单盲检测CBC结果与真值的偏差，采用成组t检验评价分析三级医院与二级医院CBC检测结果间的可比性。同时，调查分析各实验室使用仪器和室间质量评价（external quality assessment，EQA）信息，探讨CBC检测不合格的原因。结果按美国临床实验室改进法案（clinical laboratory improvement amendments，CLIA）规定的可接受生物变异范围，分析30家医院5项CBC检测项目结果，不合格医院分别为RBC 2家[6.7%（2/30）]、Hb 3家[10.0%（3/30）]、HCT 8家[26.7%（8/30）]。11家三级医院5项CBC指标的参数范围为WBC（5.0~5.6）×109/L、RBC（5.3~5.6）×1012/L、Hb（156.7~169.1）g/L、HCT（46.1~52.1）%、PLT（238.0~286.0）×109/L，15家二级医院CBC检测结果的参数范围为WBC（4.5~5.6）×109/L、RBC（5.0~5.9）×1012/L、Hb （150.0~171.0） g/L、HCT 42.0%~52.0%、PLT（215.0~296.0）×109/L，两者间差异均无统计学意义（t值分别为1.44、0.01、0.91、1.93、0.20，P均＞0.05）。各实验室检测CBC的仪器，使用Sysmex公司仪器进行检测的实验室最多[占57%（17/30）]，其他分别为迈瑞公司血球仪23%（7/30）、法国ABX公司血球仪10%（3/30）、Beckman Coulter公司7%（2/30）和Thermo Fisher Scientific公司3%（1/30）。不合格实验室所用仪器种类无集中趋势，推测导致实验室不合格原因可能不是其检测系统的差别。调查30家医院CBC项目2012年EQA成绩仅2家不合格，与本调查结果不合格单位分布也不一致。结论石家庄市内二、三级医院间CBC检测结果具有很好的一致性。单盲调查有助于进一步发现临床实验室实际存在的一些问题，对了解本地区实行实验室间检验结果互认有积极作用。

关键词：血细胞计数、检验结果互认、可比性

在线出版日期：2015-06-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

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