度普利尤单抗用于6～17岁儿童中重度特应性皮炎的疗效及安全性:单中心、前瞻性、开放性研究

摘要：

目的 观察Dupilumab(度普利尤单抗)治疗6～17岁儿童中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的疗效及安全性.方法 采用前瞻性、开放性研究,纳入2021年8月至2022年3月重庆医科大学附属儿童医院皮肤科门诊就诊的6～17岁中重度AD患者,基线体重≥15～<60 kg度普利尤单抗首剂600 mg皮下注射,之后300 mg每4周一次;体重≥60 kg首剂600 mg皮下注射,之后300 mg每2周一次.评价治疗前后特应性皮炎评分(scoring atopic dermatitis,SCORAD)、湿疹面积及严重程度指数(eczema area and severity index,EASI)、研究者整体评估(investigator global assessment,IGA)、瘙痒/睡眠NRS(数字评分量表)及实验室指标.结果 共纳入完成16周治疗的中重度AD患者52例,平均年龄(9.9±2.8)岁;与基线相比,第16周治疗后SCORAD、EASI、IGA、瘙痒及睡眠NRS评分较基线明显下降(52.8±15.3 vs.18.3±6.6,22.7±9.9 vs.6.0±5.6,3.9±0.6 vs.1.9±0.8,6.9±2.1 vs.1.7±1.8,5.1±2.7 vs.1.0±1.5,P<0.001).达到EASI-75的患者比例71.2％,其中躯干皮损改善明显优于头颈部和四肢;血清总IgE水平较基线明显下降(1170 IU/mL vs.425 IU/mL,P<0.001).女性达到EASI-75的概率是男性的11.2倍(95％CI:1.3～97.3,P=0.028).治疗期间15例(28.8％)报告治疗相关不良事件,以结膜炎(11.5％)、注射部位反应(9.6％)最常见,均未导致停药.结论 度普利尤单抗治疗6～17岁中重度AD具有良好的疗效及安全性.

关键词：中重度、特应性皮炎、度普利尤单抗、湿疹面积及严重程度指数、研究者整体评估

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分类号：R758.2;R969.3;R554.6

资助基金：国家自然科学基金82173402

在线出版日期：2023-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：581-588