北京协和医院桦树花粉变应原点刺液对桦树花粉过敏症的诊断价值

摘要：

目的 通过皮肤点刺试验(skin prick test,SPT)评价北京协和医院桦树花粉变应原点刺液(简称协和桦树花粉变应原)诊断桦树花粉过敏症的有效性和安全性.方法 选取2015年8月10日至2016年10月20日在北京协和医院变态(过敏)反应科就诊,患有过敏性鼻炎、 过敏性哮喘、 过敏性结膜炎、 过敏性皮炎、 荨麻疹等过敏性疾病的门诊患者.对所有受试者进行协和桦树花粉变应原SPT,15 min后测定平均风团直径(mean wheal diameter,MWD).以桦树花粉血清特异性免疫球蛋白E(specific immunoglobulin E,sIgE)作为确认桦树花粉过敏症的诊断标准,进行受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)分析,判断不同诊断界值下,协和桦树花粉变应原临床诊断桦树花粉过敏症的准确性;同时记录不良事件,评价协和桦树花粉变应原的安全性.结果 本研究共计入组1029例,无脱落病例.全分析集(full analysis set,FAS)1007例,平均年龄(32.14±13.69)岁.FAS的ROC曲线下面积(area under curve,AUC)为0.909(95%可信区间0.891~0.928).据FAS的ROC估算SPT诊断桦树花粉过敏的MWD最佳诊断界值为4.25 mm,特异度达95%时的MWD诊断界值为5.75 mm.分别以MWD 3.00、4.25和5.75 mm为诊断界值,协和桦树花粉变应原SPT诊断桦树花粉过敏的敏感度依次降低,分别为0.9061(95%可信区间0.8840~0.9282)、0.7973(95%可信区间0.7669~0.8277)、0.6706(95%可信区间0.6351~0.7062);而特异度依次升高,分别为0.6905(95%可信区间0.6410~0.7399)、0.9018(95%可信区间0.8700~0.9336)、0.9524(95%可信区间0.9296~0.9752).安全集(save set,SS)1029例,6例出现7次不良事件,不良事件发生率0.58%(6/1029),主要表现为SPT后鼻痒、 喷嚏、 流涕、 鼻塞、 眼痒以及点刺部位局部皮肤出现较大风团反应.所有受试者均未出现严重不良事件.结论 协和桦树花粉变应原对于桦树花粉过敏症具有良好的诊断价值,安全性好.结合病史和不同的SPT诊断界值,可以提高诊断的准确度.

关键词：白桦、花粉、超敏反应、皮肤点刺试验、特异性免疫球蛋白E

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分类号：R392.8

资助基金：国家重大新药创制科技重大专项2014ZX09102041;北京市科技计划首都市民健康项目培育类Z131100006813047;中国医学科学院公益性科研院所基本科研业务专项

在线出版日期：2017-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：201-208