传染病示范区基层医疗机构HBV血清学标志物检测准确率调查

摘要：

目的:分析传染病示范区基层医疗机构HBV血清学标志物检测的准确性，为准确评估示范区乙型肝炎流行水平提供参考。方法:在全国6个乙型肝炎示范区内，定额抽取乙型肝炎普通人群观察队列并采集相应的血标本，由基层医疗机构进行检测HBsAg和抗-HBs，同时送第三方平台进行检测，分析两组检测结果的差异性和一致性。采用SAS 9.4软件对数据进行分析。结果:HBsAg指标检测5 756份，抗-HBs指标检测5 263份。基层医疗机构HBsAg和抗-HBs指标的检测结果与第三方平台检测结果对比，HBsAg指标符合率为97.13%，抗-HBs指标符合率为77.33%。HBsAg和抗-HBs指标的Kappa值分别为0.56(95%
CI 0.50~0.62)和0.54(95%
CI 0.52~0.56)，McNemar检验提示差异均具有统计学意义(
P值均<0.01)。各示范区检测结果与第三方结果比较，差异具有统计学意义(
P<0.05或<0.01)，江苏和广东示范区HBsAg指标一致率较高(Kappa值分别为0.87和0.81)，甘肃和广东示范区抗-HBs指标一致率较高(Kappa值均为0.74)。以第三方平台检测结果作为参照，基层医疗机构检测HBsAg的敏感度为40.51%，特异度为99.96%；抗-HBs的敏感度为73.18%，特异度为84.31%。广东和江苏示范区HBsAg指标鉴别能力较高(约登指数分别为0.69和0.80)，甘肃和广东示范区抗-HBs指标鉴别能力较高(约登指数分别为0.78和0.76)。
结论:乙型肝炎示范区基层医疗机构HBV血清学标志物检测结果与第三平台检测结果之间存在一定差异。基层医疗机构当前的检测手段适用于排除HBV感染者，检测实施过程中假阴性的情况需要加以关注。

关键词：肝炎病毒，乙型、肝炎表面抗原，乙型、肝炎表面抗体，乙型、基层医疗机构、准确率

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资助基金："艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治"科技重大专项2018ZX10715014, 2013ZX10004904;National Science and Technology Major Project in China2018ZX10715014, 2013ZX10004904

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：266-271