FDA MAUDE数据库中血透机 不良事件相关数据分析

摘要：

目的 为血透机相关的不良事件监测工作提供参考.方法 对美国FDA MAUDE数据库2016年6月1日至2019年3月31日收集到的212份费森尤斯医疗(Fresenius Medical Care)公司生产的血透机不良事件报告情况进行统计分析,进而探讨血透机使用安全性影响因素.结果 不良事件主要是机器故障,其中设备内的回流是主要问题,再者就是液体泄漏问题.不良事件造成的结果主要是导致患者受伤,导致患者死亡的事件较少.结论 相关部门要重视开展血透机不良事件的监测工作,为公众使用医疗器械的安全提供保障.

关键词：血透机、医疗器械不良事件、分析、FDAMAUDE数据库

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在线出版日期：2019-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：33-34,40