发达国家医疗器械第三方技术审评综述

摘要：

为给我国医疗器械第三方审评提供支撑,运用文献分析法综述了发达国家的医疗器械第三方审评的做法;分析了美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大的医疗器械产品类别和风险,结论表明发达国家医疗器械第三方审评监管在审评权限、范围、管理、法律地位和上市后的安全措施等方面有所不同.

关键词：医疗器械、第三方审评、技术

所属期刊栏目：3

分类号：R28;F27

资助基金：中国药品监督管理研究会资助课题CSDR-QXJG-2016-0003

在线出版日期：2017-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1-4