10.3760/cma.j.cn112147-20220320-00217
糖皮质激素在肺炎旁胸腔积液中的疗效探索:先导性随机临床试验
背景及目的:社区获得性肺炎(CAP)患者常并发明显的胸膜炎、胸腔积液,糖皮质激素抗炎治疗能否改善此类患者的预后尚不明确。本研究拟评价糖皮质激素在成人肺炎旁胸腔积液中的疗效。
方法:本研究在6个澳大利亚医学中心开展,为先导性、多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床试验。合并肺炎旁胸腔积液的CAP患者以2∶1的比例随机分至静脉地塞米松组(4 mg,2次/d×48 h)或对照组,随访观察30 d,评价患者在此期间的临床症状体征、实验室检查及影像学指标并进行统计分析。
结果:共纳入80例CAP并肺炎旁胸腔积液的患者,其中1例在治疗前退出,地塞米松组51例,安慰剂组28例。本研究并未发现地塞米松能缩短生命体征(包括体温、血氧饱和度、血压、心率及呼吸频率)恢复到正常的时间(至少维持正常12 h),地塞米松组和对照组的中位时间分别是[41.0 h(95%
CI:32.3~54.5 h)
vs 27.8 h(95%
CI:15.4~49.5 h),
HR=0.729,95%
CI:0.453~1.173,
P=0.193]。在第2天时地塞米松组的白细胞计数较高,另外,2组在C反应蛋白及白细胞计数水平的差异也无统计学意义。地塞米松组和对照组分别有49.0%
vs 42.9%的患者需要接受胸腔穿刺引流(
P=0.60)。随诊的胸部影像学均提示胸腔积液量逐渐减少,差异无统计学意义。地塞米松组
vs 安慰剂组的平均抗生素疗程及中位住院日之间有无显著性差异:分别是22.4(
SD=15.4)d
vs 20.4(
SD=13.8)d、6.0(
IQR=5.0~10.0)d
vs 5.5(
IQR=5.0~8.0)d。地塞米松组
vs安慰剂组中严重不良反应的发生率分别为25.5%
vs 21.4%。相比安慰剂组,一过性高血糖(15.6%
vs 7.1%)在地塞米松组更多见。
结论:静脉地塞米松并未能使成年肺炎旁胸腔积液患者获益。
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2023-05-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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