QuantiFERON-TB Gold Plus与QuantiFERON-TB Gold in tube在肺结核辅助诊断中的一致性比较

摘要：

目的:比较QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus）与QuantiFERON-TB Gold in tube（QFT-GIT）在肺结核辅助诊断中的筛查价值。方法:筛检试验。前瞻性纳入2020年10—12月在广州市胸科医院住院的并进行QFT-GIT检测的患者作为研究对象，增加QFT-Plus检测，并收集这些患者的基本信息、临床表现、实验室检测结果和影像检查等资料。共纳入207例患者，分为结核组和非结核组。结核组共124例（包括94例确诊患者和30例临床诊断患者），其中男90例，女34例，年龄18~93岁，中位年龄57（36，66）岁。非结核组共83例（包括非结核分枝杆菌患者16例和其他肺部疾病患者67例），其中男49例，女34例，中位年龄60（51，68）岁。将确诊患者再分为低、中、高MTB荷菌量3级，和轻、中、重度肺结核3级。比较QFT-Plus与QFT-GIT检测结果，对比分析不同抗原管内γ-干扰素水平。各组间的差异采用Mann-Whitney
U检验和Kruskal-Wallis
H检验进行比较。
结果:QFT-Plus与QFT-GIT检测的结果的一致性较好（
κ=0.786，95%
CI：0.740~0.832），不一致率仅为8%，不一致的结果主要表现为QFT-GIT阴性/QFT-Plus阳性，占全部不一致的15/17。其中，QFT-GIT检测：敏感度为80.7%（95%
CI：0.706~0.880）、特异度为76.3%（95%
CI：0.649~0.850）、阳性预测值为79.8%（95%
CI：0.697~0.873）、阴性预测值为77.3%（95%
CI：0.659~0.859）；而QFT-Plus检测：敏感度为84.3%（95%
CI：0.743~0.910）、特异度为78.8%（95%
CI：0.679~0.868）、阳性预测值为80.5%（95%
CI：0.703~0.879）、阴性预测值为82.9%（95%
CI：0.721~0.902），均高于QFT-GIT检测结果。不同结核分枝杆菌荷菌量及疾病严重程度患者之间，抗原管检测的γ干扰素水平差异均有统计学意义（均
P<0.05）。
结论:QFT-Plus检测和QFT-GIT检测之间有着较好的一致性，在肺结核的辅助诊断中有良好的应用价值；因为添加了结核特异性CD8细胞抗原，QFT-Plus检测有着更高的敏感度、更低的不确定性和更好的应用价值。本研究还发现，肺结核患者的荷菌量和疾病严重程度可能与γ-干扰素水平有一定相关性。

关键词：结核，肺、分枝杆菌，结核、γ-干扰素释放试验

所属期刊栏目：45

资助基金：广州市临床特色技术项目2019TS66;广州市高水平临床重点专科和培育专科建设项目穗卫函［2019］1555号;Guangzhou Clinical Characteristic Technology Project2019TS66;Guangzhou High‐Level Key Clinical Specialty and Cultivation Specialty Construction Project[2019]1555

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：445-452