溶血磷脂酸受体拮抗剂BMS-986020治疗特发性肺纤维化:一项随机双盲安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

摘要：

背景及目的:特发性肺纤维化(IPF)患者的肺功能呈进行性不可逆性下降.溶血磷脂酸受体1(LPA1)通路可能参与了IPF的发病机制.BMS-986020是一种LPA1高亲和力的拮抗剂.本临床研究(IM136003)拟评价BMS-986020与安慰剂治疗IPF患者的安全性和有效性.方法:本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究.将成年IPF患者(基线FVC为45％～90％,一氧化碳弥散量D1CO为30％～80％)随机分为安慰剂组和试验组,试验组用BMS-986020 600 mg(1次/d或2次/d),疗程为26周,主要终点是26周时FVC的变化率.结果:(1)共人组143例,最终108例完成了26周的用药疗程,35例提早退出研究.

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在线出版日期：2019-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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