尼达尼布联合西地那非治疗特发性肺纤维化

摘要：

背景 尼达尼布是特发性肺纤维化(IPF)的治疗药物,而西地那非可能对弥散功能明显下降重症IPF患者可能有效:可能改善这类患者的氧饱和度、一氧化碳弥散量(DLCO)、临床症状以及生活质量.故开展尼达尼布联合西地那非治疗重症IPF患者的临床研究,以明确联合治疗的疗效.方法 本研究是为期24周的随机、双盲、平行对照临床试验,筛选≥40岁、DLCO≤35％预计值的IPF患者入组.随机分为口服尼达尼布(150 mg,2次/d)联合西地那非(20 mg,3次/d)组、口服尼达尼布(150 mg,2次/d)联合安慰剂组.主要终点是12周时SGRQ评分较基线水平的差异,次要终点包括呼吸困难评分(UCSD-SOBQ评分)、EQ-5D评分、肺功能(FVC及DLCO等)以及安全性.

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在线出版日期：2018-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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