噻托溴铵喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性与安全性荟萃分析

摘要：

目的 系统评价噻托溴铵喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的疗效和安全性.方法 以"tiotropium respimat"、"tiotropium bromide spray"、"chronic obstructive pulmonary disease"、"COPD"、"randomized"、"controlled"、"randomly"为英文检索词,"噻托溴铵喷雾剂"、"慢阻肺"、"慢性阻塞性肺疾病"、"随机对照"为中文检索词,分别检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国知网、维普数据、中国生物医学文献数据库和万方数据,各数据库检索时间均从建库至2016年10月.按照 Cochrane 系统评价方法检索噻托溴铵喷雾剂治疗慢阻肺的所有随机对照试验(RCT),2名研究者按照纳入排除标准进行数据提取和质量评价,采用RevMan 5.3软件进行统计分析. 结果 共纳入11个RCT研究,对文献进行不同指标分析:在改善患者FEV1水平方面,噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)优于安慰剂组[MD=0.12,95%CI(0.10~0.14),P<0.01].不同剂量噻托溴铵喷雾剂组均与粉吸入剂组疗效相似[5 μg: MD=0.00,95%CI(-0.04~0.04),P=0.94;2.5 μg:MD=-0.04,95%CI(-0.10~0.01),P=0.12;10 μg:MD=0.02,95%CI(-0.06~0.09),P=0.66].在改善患者FVC水平方面,噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)优于安慰剂组[MD=0.18,95%CI(0.09~0.28),P<0.01].不同剂量噻托溴铵喷雾剂组与粉吸入剂组疗效相似[2.5 μg:MD=-0.06,95%CI(-0.16~0.04),P=0.24;5 μg:MD=-0.00, 95%CI(-0.08~0.08),P=1.00;10 μg:MD=0.02,95%CI(-0.14~0.19),P=0.78].在急性加重风险方面,噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)发生急性加重的风险较安慰剂组低 [OR=0.72, 95%CI(0.60~0.86),P<0.01].噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)和粉吸入剂组发生急性加重风险相似[OR=1.01, 95%CI(0.94~1.09),P=0.71].圣乔治呼吸问卷评分上,噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)优于安慰剂组[MD=-3.6, 95%CI(-3.88~-3.32),P<0.01].噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)和粉吸入剂组在稳态时的最大血药浓度、血药浓度-时间曲线下面积均相似[MD=0.2, 95%CI(-5.1~5.5),P=0.94];MD=-1.01, 95%CI(-11.78~9.77),P=0.85].安全性部分纳入9项RCT研究,噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)与安慰剂组及粉吸入剂组的不良反应发生率均相似[RR=0.95, 95%CI(0.89~1.00),P=0.05,OR=1.07, 95%CI(1.00~1.16),P=0.06].结论 噻托溴铵喷雾剂与粉吸入剂具有相似的疗效,均能有效改善慢阻肺患者肺功能及临床症状,且安全性较好;但其远期疗效及安全性有待长期随访的RCT研究结果验证.

关键词：噻托溴铵、肺疾病、慢性阻塞性、系统评价、随机对照试验

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分类号：R56;R97

资助基金："十二五"国家科技支撑计划2013BAl06804Y041National Key Technologies R&D Program of China During the 12th Five-Year Plan Period 2013BAl06804Y041

在线出版日期：2017-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：596-603