国产噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的多中心临床研究

摘要：

目的 评价国产噻托溴铵粉雾剂治疗COPD的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法,对205例筛选合格的I、Ⅱ级COPD稳定期患者,采用随机数字表法给予国产噻托溴铵粉雾剂18μg,每日1次,或用安慰剂治疗12周.在筛选期、用药后6和12周分别测定肺功能.结果 103例入选噻托溴铵组,用药后12周临床症状的控制率为25.2%(26/103),有效率为65.1%(67/103);102例入选对照组,用药后12周临床控制率为5.1%(5/99),有效率为30.3%(30/99).噻托溴铵组用药后12周FEV1增加值和增加率[(0.2±0.3)L和(19.2±29.1)%]明显高于对照组[(0.0±0.2)L和(0.8±18.2)%],FVC增加值和增加率(0.2 L和11.6%)明显高于对照组(0.0 L和2.2%).噻托溴铵组不良反应主要为口干和咽喉不适等,发生率(7.8%,8/103)略低于对照组(12.8%,13/102),差异无统计学意义(X2=1.381,P>0.05).结论 国产噻托溴铵粉雾剂可显著改善COPD患者的临床症状和肺功能,临床应用有效、安全.

关键词：肺疾病、慢性阻塞性、多中心研究、噻托溴铵

所属期刊栏目：33

分类号：R5(内科学)

在线出版日期：2010-07-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：519-523