10.3760/j:issn:1001-0939.2001.03.027
头孢曲松每日一克单次给药治疗下呼吸道感染的研究
@@ 有研究证明,每日2 g头孢曲松分2次或1次给药,其疗效无显著差别[1,2]。国外已有较多研究从药效经济学的角度探讨了头孢曲松1 g单次给药治疗细菌感染的应用价值,得到了肯定的结论[3-5]。国内此方面大样本的研究尚不多见。我们的研究采用多中心随机分组的方法,比较了头孢曲松每日1 g单次应用与头孢噻肟每日3 g分3次应用的疗效、安全性及治疗成本。
1.病例选择:(1)病例入选标准:①年龄18岁以上,性别不限,志愿参加试验的患者;②临床症状、体征、实验室检查符合下呼吸道细菌感染的诊断标准,需进行全身抗生素药物治疗且无须联用其它抗菌药物者;③无严重心、肝、肾或造血系统疾病,且非晚期肿瘤患者;④治疗期间勿需应用肾上腺皮质激素、抗肿瘤药物、水杨酸类等影响疗效观察的药物。(2) 病例不入选标准:①对青霉素、头孢菌素类过敏者;②孕妇及哺乳期妇女;③4周之内参加过其它药物试验者;④患者感知障碍不能很好配合者;⑤有免疫缺陷和(或)中性粒细胞低于2×109/L者;⑥ 48 h内可能死亡的重症患者,或具有以下任意一项临床表现者:治疗前有紫绀;意识模糊;呼吸频率>35次/min或脉搏超过120次/min;休克或需要用血管升压药者。(3) 终止试验及病例剔除标准:入选病例不得随意终止治疗,但有下列情况之一者可终止试验:①严重药物副作用,被迫中途停药,无法评价疗效,可终止试验,但须进行不良反应评价;②治疗过程中证实是结核菌或真菌引起的下呼吸道感染;③治疗72小时病情无好转或反而恶化,或致病菌耐试验用药物,可终止试验,更换抗感染药物;④其它未按设计方案进行,无法评价的病例。入选病例302例,试验组和对照组各151例,按剔除标准剔除17例,其中因资料不全剔除1例,因非细菌感染剔除1例,因3日无效或耐药菌感染剔除15例,余285例。二组间在性别分布、年龄分布、疾病类型组成、入院时体温及白细胞总数等方面差异均无显著性(P>0.05)。
头孢曲松、给药治疗、终止试验、药物副作用、病例、下呼吸道细菌感染、标准、应用、疗效、晚期肿瘤患者、肾上腺皮质激素、下呼吸道感染、评价、中性粒细胞、药效经济学、头孢菌素类、实验室检查、耐药菌感染、抗肿瘤药物、抗感染药物
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R56(呼吸系及胸部疾病)
2004-01-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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