核医学实验室ISO15189认可体会

摘要：

核医学科开展体外分析已近半个世纪,体外分析实验室已经成为临床医学实验室的重要组成部分.近年来,我国医学实验室认可工作进展迅速,自2005年以来全国已有230家实验室通过了认可,其中检验科175家,核医学科只有3家[数据来源于中国合格评定国家认可委员会(China NationalAccreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)官方网站:www.enas.org.cn,截止到2016年10月12日].多数核医学科存在重显像而忽视体外标记免疫分析的倾向,黄钢和盛世乐[1]曾提出应重视和关注标记免疫分析在核医学发展中的地位.中华医学会核医学分会组织体外分析学组撰写了《核医学体外分析实验室管理规范》[2],旨在推动核医学实验室实现标准化、规范化管理,促进核医学体外分析技术的健康发展.实验室认可无疑是推动实验室标准化、规范化的一条捷径.现将本科实验室国际标准化组织(InternationalOrganization for Standardization,ISO)15189认可流程、认可意义以及笔者的体会等与业界同仁进行分享.

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在线出版日期：2018-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：506-507