国产锝[99Tcm]替曲膦注射液临床验证研究

摘要：

目的 研究锝[99Tcm]替曲膦注射液一步法新药盒用于心肌灌注显像的效果及安全性.方法 采用随机、双盲、平行、对照设计.以习用的心肌灌注显像剂99Tcm-甲氧基异丁基异腈(MIBI)为锝[99Tcm]替曲膦的对照药物.确定入选者符合标准并签署知情同意书后,进行双嘧达莫(潘生丁)负荷和静息心肌显像.观察心肌显像前后的生命体征和有无不良反应.由2位核医学科医师双盲判读心肌显像图并对图像质量作出评价.结果 100例病例人组锝[99Tcm]替曲膦心肌显像(试验)组,108例入组99Tcm-MIBI对照组.所有病例均未观察到使用心肌显像药物引起的不良反应.试验组100例均获得合格的心肌影像并足以提供诊断依据,心肌影像质量良好.与对照组相比,心肌影像质量没有明显差异.结论 锝[99Tcm]替曲膦注射液标记简便,制剂稳定,心肌影像图像质量优良,且使用安全.

关键词：放射性核素心室显像术、锝[99Tcm]替曲膦、MIBI、临床试验

所属期刊栏目：28

分类号：R9(药学)

资助基金：江苏省科技厅科研院所社会公益研究和服务专项BM2006711;高等学校博士学科点专项科研项目200032

在线出版日期：2008-07-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：203-205