10.3877/cma.j.issn.2095-3232.2016.01.010
索拉非尼预防原发性肝癌根治性治疗术后复发的临床效果
目的探讨索拉非尼预防原发性肝癌(肝癌)患者根治性治疗术后复发的临床效果。方法本前瞻性研究对象为2009年6月至2012年6月在中山大学附属第三医院行肝癌根治性治疗术的70例患者。所有患者均签署知情同意书,符合医学伦理学规定。根据术后治疗方案的不同,将患者分为索拉非尼组和对照组。索拉非尼组24例,男22例,女2例;平均年龄(48±10)岁;给予索拉非尼400 mg口服,一日两次,连续服用6个月。对照组46例,男40例,女6例;平均年龄(48±11)岁;给予安慰剂口服。患者术后均接受随访。观察患者术后肿瘤复发率、生存率及药物不良反应。两组患者术后肿瘤复发率、不良反应发生率比较采用χ2检验或Fisher确切概率法,术后生存率的比较采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验。结果索拉非尼组的1、2、3年复发率分别为25%(6/24)、42%(10/24)、50%(12/24),对照组相应为28%(13/46)、46%(21/46)、53%(25/46),两组比较差异无统计学意义(χ2=0.020,0.102,0.120;P>0.05)。索拉非尼组的1、2、3年累积生存率分别为95.83%、87.50%、70.83%,对照组相应为91.30%、82.61%、63.04%,两组总体生存率比较差异无统计学意义(χ2=0.078, P>0.05)。索拉非尼组手足皮肤反应、腹泻、高血压、红斑的不良反应发生率为42%(10/24)、29%(7/24)、21%(5/24)、25%(6/24),明显高于对照组的7%(3/46)、7%(3/46)、2%(1/46)、4%(2/46)(χ2=10.663,4.885,4.828,4.762;P<0.05)。结论索拉非尼既不能减少肝癌患者根治性治疗术后肿瘤复发,也不能提高总体生存率。
肝肿瘤、索拉非尼、肝切除术、肝移植、导管消融术、复发
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R73;R55
2016-04-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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