地舒单抗治疗绝经后骨质疏松症的早期疼痛评分和功能障碍指数

摘要：

目的:比较地舒单抗在中国绝经后骨质疏松症患者应用3个月后的数字疼痛评分（numerical rating scales，NRS）和Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI），同时分析早期不良反应，为临床诊疗提供参考。方法:采用前瞻性研究方法，选取自2020年9月至2021年10月门诊和住院的绝经后骨质疏松症患者260例，收集一般信息，包括年龄、身高、体重、骨密度、既往脆性骨折史、使用抗骨质疏松症药物史。所有研究对象均接受地舒单抗60 mg皮下注射治疗，同时给予钙剂、维生素D。治疗前及治疗后3个月均采用NRS对疼痛进行评分，采用ODI对功能改善情况进行评价。结果:绝经后女性骨质疏松患者接受地舒单抗治疗3个月后，在不同年龄段、不同骨质疏松症程度、是否有脆性骨折史和是否有使用抗骨质疏松症药物史的患者中，NRS评分以及ODI较治疗前均是降低的，差异有统计学意义（
P<0.05）；另外，在既往有脆性骨折史（主要是椎体骨折）患者较无骨折史患者的NRS评分和ODI降低程度更明显，差异具有统计学意义（
P<0.05）；严重骨质疏松症患者较骨质疏松症患者NRS评分和ODI降低程度更明显，差异具有统计学意义（
P<0.05）；腰椎骨密度值与治疗前后NRS评分降低程度呈负相关（
P=0.042）。260例患者中出现骨骼肌肉疼痛6例（2.3%），乏力5例（1.9%），皮疹4例（1.5%），泌尿系感染2例（0.7%），头晕2例（0.7%），发热2例（0.7%），低钙血症1例（0.4%），不良反应报告共22例，总体不良反应率为8.5%。
结论:地舒单抗在中国绝经后女性骨质疏松症患者的临床应用中，能早期改善疼痛症状以及功能障碍情况，不良反应发生率低。特别对于严重骨质疏松症、腰椎骨密度较低、合并有脆性骨折史（主要是椎体骨折）的绝经后女性骨质疏松患者应用效果更加显著。

关键词：狄诺塞麦、骨质疏松，绝经后、药物相关性副作用和不良反应

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资助基金：国家重点研发计划资助2021YFC2501700;国家自然科学基金82072474;江苏省社会发展-临床前沿技术-重点项目BE2019661;姑苏卫生人才计划GSWS2020024;老年医学临床技术应用研究项目LR2021022;National Key R&D Program of China2021YFC2501700;Natural Science Foundation of China82072 474;Social Development-Clinical Frontier Technology-Key Project of Jiangsu provinceBE2019661;Gusu Health Talent ProgramGSWS2020024;Geriatrics Clinical Technology Application Research ProjectLR2021022

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：768-775