不同高危型人乳头瘤病毒检测方法在宫颈病变筛查中的应用

摘要：

目的 探讨第二代杂交捕获检测技术(HC2)法与高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)DNA酶切信号放大法检测技术(Cervista法),检测HR-HPV感染在宫颈病变筛查中的应用.方法 采用随机数字表法,随机选择2015年1月1日至12月31日,在首都医科大学北京妇产医院妇瘤科门诊进行宫颈新柏液基薄层细胞学检查(TCT)筛查宫颈病变,并同时接受HC2法和Cervista法进行HR-HPV感染筛查的155例受试者为研究对象,并进行横断面研究分析.对比分析2种方法检测HR-HPV感染结果.本研究遵循的程序符合首都医科大学附属北京妇产医院伦理审查委员会制定的伦理学标准,得到该委员会批准.结果 ① HC2法与Cervista法检测HR-HPV感染的检测一致率(粗符合率)为72.9%(113/155),Cervista法检测HR-HPV感染的敏感度为52.9%(82/155),特异度为20.0%(31/155),Kappa值为0.40.②HC2法检测HR-HPV感染阳性率与宫颈TCT筛查严重程度呈显著正相关关系(r秩=0.98,P=0.01).Cervista法检测HR-HPV感染阳性率与宫颈TCT筛查严重程度无相关性(r秩=0.49,P=0.33).③HC2法检测HR-HPV感染的受试者工作特征(ROC)曲线下面积 (AUC) 为0.85(95%CI:0.79~0.91,P<0.001).以约登指数(YI)最大为原则,HC2法检测HR-HPV感染的最佳临界值为19.61相对光单位/临界值(RLU/CO),此时HC2法检测HR-HPV感染的敏感度为71.6%,特异度为88.3%.结论 HC2法和Cervista法检测HR-HPV感染在宫颈病变筛查中不能互相替代,2种方法共同检测可提高HR-HPV检出率.

关键词：人乳头瘤病毒、宫颈肿瘤、液基细胞学、ROC曲线、妇女

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分类号：R73;R71

资助基金：北京市科委重点资助项目D131100005313009;北京市医院管理局"青苗"人才培养计划基金项目QML20151302;北京市优秀人才培养资助项目2014000021469G246;首都医科大学附属北京妇产医院中青年学科骨干培养专项资助基金项目fcyy201601;北京市医院管理局临床医学发展专项资助基金项目ZYLX201705 Fund programs: Beijing Municipal Science and Technology CommissionD131100005313009;Beijing Municipal Administration of Hospital′s Youth ProgrammeQML20151302;Beijing Organization Department of Outstanding Talent2014000021469G246;Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical Universityfcyy201601;Beijing Municipal Administration of Hospitals Clinical Medicine Development of Special Funding SupportZYLX201705

在线出版日期：2017-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：449-454