细辛脑注射液治疗儿童呼吸系统疾病的有效性及安全性的系统评价

摘要：

目的 系统评价细辛脑注射液治疗儿童呼吸系统疾病的有效性和安全性.方法 计算机检索MEDLINE数据库、Cochrane图书馆临床对照试验库(CENTRAL)、维普数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)及万方数据库等中、英文数据库,检索年限为各数据库自建库至2014年6月,同时结合手工检索,获得关于细辛脑注射液治疗儿童呼吸系统疾病的随机对照试验(RCT)研究文献.由2位经该项目培训合格的研究者,对纳入文献进行资料提取、质量评价及交叉核对.采用RevMan 5.2软件,对细辛脑注射液治疗儿童呼吸系统疾病的有效性和安全性进行meta分析.结果 经检索,共计14篇关于细辛脑注射液治疗儿童呼吸系统疾病的有效性和安全性的RCT研究文献纳入本研究,纳入患儿共计1 839例.纳入文献中4篇为中等质量研究文献,10篇为低质量研究文献.本研究meta分析结果显示:①细辛脑注射液能有效治疗儿童毛细支气管炎、肺炎、支气管炎和喘息性疾病.②在治疗儿童毛细支气管炎方面,细辛脑注射液的总有效率优于氨茶碱(RR=1.25,95％CI:1.13～1.38,P＜0.000 1)或鱼腥草(RR=1.32,95％CI:1.12～1.56,P=0.001 0),但尚不能认为其优于抗病毒药物利巴韦林(RR=1.25,95％CI:0.86～1.83,P=0.250 0).③在治疗儿童肺炎方面,细辛脑注射液的总有效率优于利巴韦林(RR=1.14,95％CI:1.04～1.25,P=0.005)或抗菌药物(RR=1.19,95％CI:1.04～1.40,P=0.040).④在治疗儿童支气管炎方面,细辛脑注射液的总有效率优于氨茶碱(RR=1.17,95％CI:1.04～1.32,P=0.01),尚不能认为其优于氨溴索(RR=1.09,95％CI:0.99～1.19,P=0.07)或对症治疗(RR=1.19,95％CI:0.94～1.51,P=0.15).⑤在治疗毛细支气管炎、哮喘并肺部感染等儿童喘息性疾病方面,细辛脑注射液的总有效率高于炎琥宁,且差异有统计学意义(97.6％ vs 90.3％,x2=11.12,P＜0.01).⑥在安全性方面,细辛脑注射液的变态反应和胃肠道不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05);导致的患儿烦躁、哭闹发生率较对照组低,且差异有统计学意义(RR=0.24,95％CI:0.09～0.67,P=0.007).结论 细辛脑注射液可有效治疗儿童呼吸系统疾病,但因纳入研究的方法学质量不高,可能存在选择偏倚、实施偏倚及测量偏倚,因此该药的确切疗效及安全性尚有待更多高质量、大样本及较长随访时间的随机双盲对照试验予以证实.

关键词：细辛脑、呼吸道疾病、Meta分析、系统评价、儿童

所属期刊栏目：11

分类号：R2 ;R74

资助基金：Project No.81373381 ,supported by the National Natural Science Foundation of China;project No.IRT0935,supported by the Program for Yangtze River Scholars and Innovative Research Team in University;国家自然科学基金项目81373381;教育部长江学者创新团队基金IRT0935

在线出版日期：2016-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：689-697