液基薄层宫颈刷片细胞学检查结合二代杂交捕获法人乳头瘤病毒筛查宫颈癌的前瞻性队列研究

摘要：

目的 探讨液基薄层宫颈刷片细胞学检查(thinprep cytological test,TCT)结合二代杂交捕获法(hybrid captureⅡ,HC-Ⅱ)人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)检测,对宫颈癌筛查的价值.方法 2003年1月至2005年1月,本院妇科对435例志愿者病例行前瞻性队列研究(本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会所制定的伦理学标准,得到该委员会批准,取得受试对象的知情同意,并与受试患者签署临床研究知情同意书),采用液基薄层宫颈刷片细胞学检查方法结合二代杂交捕获法检测人乳头瘤病毒.根据检测结果,将纳入病例分为4组,①HPV呈阴性、TCT呈阴性组[HPV(-),TCT(-)组];②HPV呈阳性、TCT呈阴性组[HPV(+),TCT(-)组];③HPV呈阴性、TCT呈阳性组[HPV(-),TCT(+)组];④HPV呈阳性、TCT呈阳性组[HPV(+),TCT(+)组].不同组别病例按不同间隔时间进行液基薄层宫颈刷片细胞学检查和人乳头瘤病毒二代杂交捕获法复查,必要时行阴道镜、活体病理学检查及宫颈管诊断性刮宫(endocervical curettage,ECC),随访3年,直到观察病例出现宫颈病变或研究终止.本研究数据采用Logistic回归分析评估、复查宫颈癌细胞学发生的决定因素.结果 液基薄层宫颈刷片细胞学检查和二代杂交捕获法检测人乳头瘤病毒的灵敏度、特异度、一致率、阳性预测值、阴性预测值、Kappa值分别为85.9%,96.2%,94.7%,79.7%,97.5%,0.7959和92.2%,80.1%,81.8%,44.4%,98.3%,0.4996.与HPV(-)、TCT(-)组相比,HPV(+)、TCT(-)组及HPV(-)、TCT(+)组患宫颈癌癌前病变的风险度增高(RR=45.033,95% CI1 7.140～118.313;RR=235.886,95%CI70.694～487.088);HPV(+)、TCT(+)组患宫颈癌癌前病变的风险度明显增高(RR-4 64.400,95%CI105.162～950.806).结论 液基薄层宫颈刷片细胞学检查结合二代杂交捕获法检测人乳头瘤病毒检测的敏感度和特异度比较理想,二者结合能满足筛查早期宫颈癌及癌前病变筛查的需要,是比较适合本地区经济状况的筛查方案.

关键词：液基薄层宫颈刷片细胞学检测、二代杂交捕获法、宫颈癌、筛查

所属期刊栏目：5

分类号：R73;R71

资助基金：广州市医药卫生科技项目2007-YB-189

在线出版日期：2009-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：18-22