利妥昔单抗在抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎维持治疗中的疗效研究

摘要：

目的:分析利妥昔单抗（RTX）在难治性或复发性ANCA相关血管炎（AAV）患者维持治疗中的疗效和安全性。方法:纳入北京协和医院2005年9月至2021年6月间难治或复发性肉芽肿性多血管炎（GPA）或显微镜下多血管炎（MPA）接受RTX诱导序贯维持治疗的患者。收集患者基线和随访临床资料，对疾病复发率、复发时间和安全性数据进行分析。采用Kaplan-Meier曲线计算累积复发率、比较组间无复发生存率，
t检验、Man-Whithey
U检验、Fisher精确检验用于组间差异性比较。
结果:①研究纳入39例难治或复发性AAV患者，其中GPA 36例，MPA 3例，中位随访时间20（3，104）个月，59.0%（23/39）患者病情复发，复发中位时间11（3，42）个月。②标准剂量和减量诱导治疗两组复发率[60.0%（18/30）和55.6%（5/9），
χ2=0.06，
P=1.000]、首次复发时间[15（3，42）个月和10（9，30）个月，
Z=0.45，
P=0.678]、CD19
+ B细胞[23.5（5，148）个/μl和3（2，15）个/μl，
Z=0.57，
P=0.605]、血清免疫球蛋白（Ig）G水平[7.09（5.13，13.90） g/L和9.72（5.32，12.0） g/L，
Z=0.36，
P=0.770]差异均无统计学意义；标准剂量诱导治疗组无重症复发生存率显著高于减量诱导治疗组｛87.1%[95%
CI（73.4%，100.8%）和64.3%[95%
CI（23.1%，105.4%）]，
χ2=7.59，
P=0.006｝。③固定间隔给药组与按需给药组疾病复发率[50.0%（3/6）和60.6%（20/33），
χ2=0.24，
P=0.674]、首次复发时间[23（6，25）个月和11（3，42）个月，
Z=0.05，
P=0.982]、CD19
+ B细胞[35（15，50）个/μl和10（0，148）个/μl，
Z=0.95，
P=0.382]、血清IgG水平[6.70（5.91，7.49） g/L和7.69（3.78，13.90） g/L，
Z=0.48，
P=0.700]差异均无统计学意义；2组无重症复发生存率差异无统计学意义（100%和77.8%，
χ2=1.79，
P=0.181）。④随访期间输液反应发生率为5.1%（2/39），感染率20.5%（8/39），感染时中位IgG 4.37（3.78，13.4） g/L；标准剂量和减量诱导治疗组、固定间隔给药和按需给药组感染率、感染时血清IgG水平差异均无统计学意义（
P>0.05）。
结论:RTX标准剂量诱导治疗与减量诱导治疗的复发率无显著差异，但可显著减少重症复发率；固定间隔与按需给药的复发率相似。标准剂量和减量诱导治疗、固定间隔和按需给药维持治疗的安全性相似。

关键词：抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎、显微镜下多血管炎、变应性肉芽肿性血管炎、复发、利妥昔单抗

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资助基金：中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目2021-I2M-1-005;Chinese Academy of Medical Sciences, Innovation Fund for Medical Sciences CIFMS2021-I2M-1-005

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：439-444,C7-2