尼莫地平预防儿童蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的效与安全性研究

摘要：

目的 评价尼莫地平预防儿童蛛网膜下腔出血(SAH)后脑血管痉挛的有效性及安全性.方法 前瞻性、随机对照临床试验.以2015年1月至2018年10月首都医科大学附属北京儿童医院儿童重症监护病房(PICU)住院治疗的符合入组条件的SAH患儿43例为研究对象,应用随机数表随机分至尼莫地平预防用药组(24例)和对照组(19例),应用经颅多普勒超声(TCD)动态监测双侧大脑中动脉(MCA)血流速度、频谱形态等,观察尼莫地平对脑血管痉挛的预防作用,以及对患儿预后的影响.出院后28 d进行随访,应用儿童脑功能分类量表(PCPC)评价患儿脑功能.组间比较采用t检验、Mann-Whitney U检验或x2检验.结果 除心率[(157±26)比(137±34)次/min,t=2.079,P=0.045]外,预防用药组和对照组患儿人口学基本资料、原发疾病、首发临床表现、出血部位差异无统计学意义(P均＞0.05).入院第5天预防用药组双侧MCA峰值流速低于对照组[左侧(136±34)比(158±23) cm/s,t=-2.890,P=0.006;右侧(129±34)比(176±27)cm/s,t=-3.717,P=0.001],入院第7天预防用药组左侧MCA峰值流速低于对照组[(127±45)比(152±13)cm/s,t=-2.903,P=0.007],右侧MCA峰值流速差异无统计学意义[(131±48)比(150±22) cm/s,t=-1.760,P=0.090].共有11例患儿发生MCA痉挛,预防用药组6例(6/24,25％),对照组5例(5/19,26％),差异无统计学意义(x2=0.0 10,P=1.000).其中8例在继续用药后痉挛得到完全缓解,1例院内死亡,另2例在离开PICU时痉挛仍未缓解.预防用药组和对照组患儿住院时间、机械通气比例、出院时格拉斯哥昏迷评分、出院存活率及出院28 d存活率差异无统计学意义(P均＞0.05).预防用药组与对照组PCPC脑功能评价良好的比例分别为92％(22/24)和63％(12/19),两组之间差异有统计学意义(x2=5.208,P=0.030).本研究中未发现与用药相关的低血压、皮疹、注射部位红肿等不良反应.结论 预防性静脉应用尼莫地平未能减少儿童SAH后脑血管痉挛发生,但可能改善患儿的短期脑功能.儿童静脉应用尼莫地平安全性良好.

关键词：儿童、蛛网膜下腔出血、血管痉挛、颅内

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资助基金：首都临床特色应用研究Z151100004015062 Capital Clinical Application Research Z151100004015062

在线出版日期：2019-06-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：338-343